Veranstaltung

BioLAGO: Qualitätsmanagement 4.0 – Individuell und digital

Kostenfreie Veranstaltung der „BioLAGO Academy“

Beginn:05.05.2021 - 15:00 Uhr
Ende:05.05.2021 - 16:45 Uhr
Ort:Online

Die „BioLAGO Academy“ richtet sich an Unternehmen aus dem Bereich Diagnostik und Medizintechnik. In der Online-Veranstaltung am 5. Mai 2021 erklären die Medizintechnik- und Diagnostik-Experten der seleon GmbH, wie erfolgreiches Qualitätsmanagement gelingt. Dabei stehen individuelles Qualitätsmanagement und Digitalisierung im Qualitätsmanagement im Mittelpunkt.

Das produktorientierte Qualitätsmanagement, das in der Veranstaltung präsentiert wird, umfasst einfache Produkte der Klasse I, sterile Produkte, Produkte, die in der verlängerten Werkbank hergestellt werden, sowie die komplexen Produkte der Klasse III.

Folgende Punkte werden beleuchtet und zusammen mit den Teilnehmenden diskutiert (Auswahl):

  • Art und Umfang des Qualitätsmanagement-Systems (QMS) gemäß MDR
  • Klinische Bewertung: Innovative Produkte mit klinischen Studien oder nur mit recherchierten klinischen Daten
  • Unternehmensorientiertes QMS – von Kleinstunternehmen bis zu Konzernen
  • Quereinsteiger-QMS: Implementierung eines QMS nach ISO 13485/MDR in ein bestehendes QMS
  • QMS mit Fokus auf (Auftrags-)Entwicklung, (Auftrags-)Produktion oder Ähnliches (QMS stellt ausgelagerten Prozess dar oder soll ausgelagerten Prozess unter Kontrolle halten)
  • Anpassung des QMS an Art und Umfang möglicher Zertifizierungen
  • Anpassung des QMS an mögliche Zielmärkte

Weiterführende Informationen