Veranstaltung:

Life Science Nord: Safety First – Risikomanagement von Medizinprodukten in der Praxis

Beginn:18.02.2025
Ende:19.02.2025
Ort:Hotel Steigenberger | Heiligengeistbrücke 4 | 20459 Hamburg

In der Tagung am 18. und 19. Februar 2025 erhalten Hersteller praktische Tipps und Strategien, um das Risikomanagement erfolgreich in der Praxis umzusetzen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Interaktion an den relevanten Schnittstellen in der Entwicklung und im Bereich Post-Market Surveillance. Die Life Science Nord Management GmbH unterstützt die Veranstaltung der qtec Group.

Patientinnen und Patienten erwarten sichere Medizinprodukte. Internationale Regularien fordern daher von Herstellern ein Risikomanagementsystem, das diese gewährleistet. In der Entwicklung nimmt das Risikomanagement dabei eine zentrale Rolle ein, mit Schnittstellen zu anderen wichtigen Bereichen wie Usability, Cybersecurity und elektrische Sicherheit.

Die ISO 14971:2019 definiert die grundlegenden Anforderungen zur Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Der international anerkannte Standard ist seit Mai 2022 hinsichtlich der MDR 2017/745 harmonisiert und stellt zusammen mit der ISO/TR 24971 den aktuellen Stand der Technik dar.

Inhalte der Tagung:

  • Praxisnahe Vorträge von führenden Experten im Risikomanagement
  • Interaktive Workshops zur Umsetzung der ISO 14971:2019
  • Direkter Austausch mit Vertretern von Aufsichtsbehörden
  • Networking-Möglichkeiten mit Fachkollegen aus der Branche
  • Aktuelle Informationen zu den neuesten regulatorischen Entwicklungen

Weiterführende Informationen

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