BioRegio STERN Management: Das Digitale-Versorgung-Gesetz – DiGA und die App auf Rezept

DiGA sind Medical Apps, die in ein beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geführtes Verzeichnis aufgenommen werden und sodann von Ärzt:innen verschrieben werden können. Hersteller erhalten über die Krankenkassen eine Vergütung. Es handelt sich also um „Apps auf Rezept“.

In der Veranstaltung werden u. a. folgende Fragen erörtert:

• Was ist eine DiGA?
• Welche genauen Voraussetzungen sind zu erfüllen?
• Wann sollte die App angemeldet werden?
• Welche Herausforderungen stellen sich aufgrund des Geltungsbeginns der Medical Device Regulation (MDR)?
• Wo liegt die Grenze zwischen Lifestyle-/Wellness-App, Medizinprodukt und DiGA?
• Was passiert bei Gesetzesverstößen?

Zudem wird ein Blick auf den aktuellen Umsetzungsstand geworfen, darunter der aktuelle Verhandlungsstand zur App-Vergütung und dem neuen Gesetzentwurf zur DiGA in der Pflege.

Referent:innen

• Christoph Kiesselbach, Partner von Schrack & Partner:
  Software als Medizinprodukt – Regulatorische Voraussetzungen
• Dr. Ulrike Brucklacher, Fachanwältin für Medizinrecht, Partnerin bei VOELKER & Partner mbB:
  Digitale Gesundheitsanwendungen – Aktueller Gesetzgebungs- und Umsetzungsstand
• Dr. Gerrit Hötzel, Fachanwalt für IT-Recht und Fachanwalt für Urheber- und Medienrecht, Partner bei VOELKER & Partner mbB:
  Digitale Gesundheitsanwendungen – DiGAV, Anmeldeverfahren, Vorgaben und Fallstricke anhand eines Beispiels
• Jana Fesseler, Projektmanagerin der BioRegio STERN Management GmbH:
  Unterstützungsangebot der BioRegio STERN

Es moderieren Dr. Klaus Eichenberg, Geschäftsführer, und Anja Reutter, Public Relations Managerin (beide von der BioRegio STERN Management GmbH).