Veranstaltung

biosaxony: Stammtisch Life Science - Zelltherapeutika

Beginn:05.12.2018 - 17:00 Uhr
Ende:05.12.2018 - 19:00 Uhr
Ort:Leipzig

Zelltherapeutika sind eine besondere komplexe Klasse von Pharmazeutika und gehören zu den Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP). Sie haben in diesem Jahr durch die Zulassung der CART Zelltherapeutika von Gilead und Novartis gegen spezielle Leukämien eine besondere Aufmerksamkeit erhalten. Das Cluster biosaxony veranstaltet am 5. Dezember 2018 zusammen mit der BIO-NET LEIPZIG GmbH, der AGIL GmbH und der IHK Leipzig den Stammtisch Life Science zum Thema Zelltherapeutika in Leipzig.

An die Produktion von Zelltherapeutika werden hohe Anforderungen hinsichtlich der Qualität gestellt, und die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Um diese Qualität sicherzustellen, müssen Hersteller ein Qualitätsmanagementsystem nach speziellen Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines einführen und aufrechterhalten.

Das Fraunhofer Institut für Immunologie und Zelltherapie beschäftigt sich bereits seit 2005 mit dieser Thematik und ist seit 2015 für Novartis zentrale Herstellungsstätte für Zelltherapeutika im Einsatzbereich Klinischer Studien.

Die CO.DON AG, mit Hauptsitz in Teltow und Berlin, errichtet seit Anfang 2018 in der BIO CITY LEIPZIG eine Produktionsstätte zur Herstellung von autologen Zelltherapeutika für die Behandlung von Knorpeldefekten im Knie.

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